主旨: 本公司收到衛生福利部來函告知,治療非小細胞肺癌的異體自
然殺手細胞NK2018-1,應檢附資料有須修正之處,先行結案,得另
行檢齊資料後,重新提出申請。
股票代號:6659
公司名稱:天明製藥
發言時間:2020-03-17 18:36:01
說明:
1.事實發生日:109/03/16
2.發生緣由:本公司向衛生福利部申請NK2018-1人體臨床試驗審查(IND),衛生福利部來
函告知,應檢附資料有須修正之處,先行結案,得另行檢齊資料後,重新提出申請。
3.因應措施:發佈重大訊息。
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞。代號:NK2018-1。
(2)用途:一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑。
(3)預計進行之所有研發階段:銜接性人體臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)。
(4)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:本公司另案
自體免疫細胞NK2019-2目前仍在進行中。
(5)本公司尚有其他申請案,所支出費用與相關成果將於其他案件繼續延用。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(7)衛生福利部發文日期109/03/12;惟本公司實際收文日期109/03/16。
其他重大消息
主旨: 公告本公司民國109年3月17日董事會重要決議事項
股票代號:4944
發言時間:2020-03-17 18:47:55
主旨: 公告本公司董事會決議不再繼續辦理民國一○八年股東常會
通過之公開募集或私募有價證券
股票代號:4944
發言時間:2020-03-17 18:47:25
主旨: 公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一
股票代號:4944
發言時間:2020-03-17 18:46:28
主旨: 公告本公司資產減損情形
股票代號:4944
發言時間:2020-03-17 18:45:57
主旨: 公告本公司董事會決議股利分派
股票代號:6156
發言時間:2020-03-17 18:44:04
主旨: 本公司董事會通過自集中交易市場買回公司股份
股票代號:2474
發言時間:2020-03-17 18:35:41
主旨: 本公司董事會通過對中國投資架構調整(含代重要子公
司LINGSEN HOLDING SAMOA INC.與LI YUAN INVESTMENTS
CO., LTD公告)
股票代號:2369
發言時間:2020-03-17 18:31:58
主旨: 補正主旨說明-公告本公司因會計師事務所內部調整更換會計師
股票代號:1432
發言時間:2020-03-17 18:29:21
主旨: 代子公司INMAX SDN.BHD.及INMAX INDUSTRIES SDN. BHD.公告配合
馬來西亞政府實施「行動管制令」
股票代號:1591
發言時間:2020-03-17 18:28:01
主旨: 公告本公司一○八年度財務報表暨合併財務報表
業經109年03月17日提報董事會
股票代號:3324
發言時間:2020-03-17 18:24:17