主旨: 公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets,
25mg and 50mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2020-04-01 06:21:47
說明:
1.事實發生日:109/04/01
2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司學名藥產品Metoprolol Succinate ER Tablets,
25mg and 50mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項:
(1)本學名藥之適應症為治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之
急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟
疾病等。
(2)市場狀況分析:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料庫統計,該藥品
於2019年度美國市場之銷售金額約為美金5.2億元,目前市場競爭者包括
(但可能不限於)ACTAVIS、DR. REDDYS及NOVAST。
(3)本公司已於108年3月獲得中國藥監局(NMPA)對本產品之註冊批文申請
受理。
其他重大消息
主旨: 更正本公司108年第四季合併財務報表iXBRL申報資訊
之會計師查核報告類型細分
股票代號:4744
發言時間:2020-04-01 09:45:03
主旨: 本公司稽核主管變動公告
股票代號:9902
發言時間:2020-04-01 09:38:49
主旨: 代本公司子公司YONGHAN PRECISION TECHNOLOGY CO.,LTD.
公告,越南政府宣布全國隔離十五天,公司員工仍可到班,
營運不受影響
股票代號:1336
發言時間:2020-04-01 08:57:23
主旨: 公告本公司董事會決議召開109年股東常會-更正股票停止過戶期間
股票代號:3648
發言時間:2020-04-01 08:43:53
主旨: 更正本公司108年12月及109年1月關係人交易申報資訊
股票代號:4580
發言時間:2020-04-01 06:52:52
主旨: 董事會通過募集私募普通股及/或私募特別股公告
股票代號:1504
發言時間:2020-04-01 03:10:47
主旨: 公告董事會決議事項提報109年股東常會 (新增議案)
股票代號:1504
發言時間:2020-04-01 03:07:34
主旨: 本公司董事會決議增資孫公司
股票代號:6414
發言時間:2020-04-01 02:03:58
主旨: 公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制
股票代號:6414
發言時間:2020-04-01 01:08:36
主旨: 公告本公司董事會決議盈餘轉增資發行新股
股票代號:6414
發言時間:2020-04-01 01:07:54