主旨: 代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc.公告,
長效型抗憂鬱藥物TLX-004增加150mg劑量之項目已獲得
美國FDA核可取得藥證
股票代號:1799
發言時間:2020-05-03 21:01:55
說明:
1.事實發生日:109/04/30
2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司
4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica, Inc.之100%轉投資之子公司
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals, Inc.所開發之學名藥長效型抗憂
鬱藥物TLX-004增加150mg劑量之項目,已於109年4月30日接獲美國FDA通知獲得核可
(final approval)取得藥證。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:TLX-004
(2)用途:治療憂鬱症藥物相關疾病
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。
D.已投入之累積研發費用:因與合作夥簽訂保密契約,故不揭露。
E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:將進行該學名藥之上
市準備工作。
F.其他:長效型抗憂鬱藥物TLX-004係本公司之孫公司Tulex與知名藥廠簽訂共同開
發合約,Tulex負責藥物劑型之開發及生產,契約相對人支付藥物開發過程中產
生之費用同時取得產品上市後全球市場銷售權及藥證,而Tulex則擁有一定比率
的產品利潤。
(5)市場現況:根據市場研究專業統計機構IMS Health Inc.資料庫統計,該藥品於
2019年美國市場之銷售金額約為US$741,000,000元,目前市場競爭者包含(但可
能不限於)Teva、Par及 Mylan。
(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資
其他重大消息
主旨: 澄清109/05/04經濟日報第C06版報導
股票代號:3152
發言時間:2020-05-04 10:04:29
主旨: 本公司受邀參加兆豐證券所舉辦之線上法人說明會
股票代號:8081
發言時間:2020-05-04 09:37:13
主旨: 本公司研發之AC-1101接獲加拿大衛生部(Health Canada)通知,
准予進行第一期人體臨床試驗。
股票代號:6610
發言時間:2020-05-04 07:12:29
主旨: 代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc.公告,
預防及治療產後出血藥物TLX-015已獲得美國FDA核可取得藥證
股票代號:1799
發言時間:2020-05-03 22:18:47
主旨: 代重要子公司TECHCENTIAL SDN. BHD.公告
配合馬來西亞政府實施「有條件行動管制令」(PKPB)
股票代號:6616
發言時間:2020-05-03 21:32:33
主旨: 公告本公司文心店於5/1起恢復營業。
股票代號:9943
發言時間:2020-05-03 18:30:58
主旨: 公告本公司自行結算109年4月合併營收約新台幣4.26億元。
股票代號:2402
發言時間:2020-05-03 14:58:20
主旨: 代重要子公司MACAUTO MEXICO, S.A. DE C.V.
公告停工期間延長事宜
股票代號:9951
發言時間:2020-05-02 19:13:41
主旨: 代重要子公司福建福貞金屬包裝有限公司公告董事會決議
2017年盈餘分配
股票代號:8411
發言時間:2020-05-02 13:46:17
主旨: 代重要子公司山東福貞金屬包裝有限公司公告董事會決議
2017年盈餘分配
股票代號:8411
發言時間:2020-05-02 13:45:52