主旨: 說明媒體報導
股票代號:3176
發言時間:2020-05-18 11:22:25
說明:
1.事實發生日:109/05/18
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:109年5月18日 工商時報 第A01版
6.報導內容:
新聞略以:「德必碁是基亞子公司,因獲FDA核可,目前已開始小量出貨於美國、
歐洲和東南亞市場……就FDA在5月13日的網站公布,目前已通過的快篩和核酸檢
測試劑各有6家,而取得EUANOTIFIED的快篩廠商有165家,居前的是大陸93家、
美國44家,韓國6家,台灣則有德必碁和聯合生物獲核准……」
7.發生緣由:依櫃買中心要求,澄清上述報導內容。
8.因應措施:
(1)德必碁生物科技(股)公司(以下簡稱德必碁)係為基亞子公司 TBG Diagnostics
Limited之100%轉投資公司,目前已取得EUANOTIFIED。EUA NOTIFICATION並非EUA
核准,與EUA申請文件與審查程序不同。EUA NOTIFICATION是由FDA依法審閱相關申
請文件後核可公告,以供符合EUA NOTIFICATION使用條件的實驗室採購。
(2)德必碁快篩試劑已依美國EUA NOTIFICATION的法規規定,完成相關的申請程序
,由美國FDA公告於官網,取得美國有條件銷售的資格,目前已開始小量出貨。
(3)德必碁已依據美國FDA之法規要求,送交所需研究資料等,向美國提出FDA EUA
申請,目前仍在審核中。
9.其他應敘明事項:無。
其他重大消息
主旨: 公告本公司法人董事改派代表人
股票代號:1903
發言時間:2020-05-18 13:53:36
主旨: 修正本公司申請登錄興櫃公開說明書內容
股票代號:6775
發言時間:2020-05-18 13:36:29
主旨: 公告本公司受邀參加群益金鼎證券股份有限公司舉辦之線上法人說明會 -更正
股票代號:6671
發言時間:2020-05-18 13:11:42
主旨: 公告本公司董事會擬議108年度不分派股利
股票代號:2705
發言時間:2020-05-18 12:33:13
主旨: 更正本公司109年4月份背書保證資訊
股票代號:1477
發言時間:2020-05-18 11:30:01
主旨: 公告說明工商時報109年5月18日B4版相關報導
股票代號:4172
發言時間:2020-05-18 11:18:54
主旨: 說明及澄清媒體報導
股票代號:6547
發言時間:2020-05-18 11:04:24
主旨: 公告更補正本公司108年度個體財報附註部份資訊
股票代號:9917
發言時間:2020-05-18 11:01:09
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:3218
發言時間:2020-05-18 10:26:44
主旨: 代子公司亞翔系統集成科技(蘇州)股份有限公司
公告2020年度第一次股東臨時會重要決議
股票代號:6139
發言時間:2020-05-18 08:21:43