主旨: 媒體報導說明
股票代號:6446
發言時間:2020-06-01 11:19:06
說明:
1.事實發生日:109/06/01
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
工商時報 06月01日 第B04版上市櫃2
經濟日報 06月01日 第C03版市場焦點
6.報導內容:媒體報導內容如下
工商時報 06月01日 第B04版上市櫃2
「藥華藥(6446)31日宣布,接獲FDA函謂其治療真性紅血球增多症(簡稱PV)
生物藥ROPEGINTERFERON ALPHA 2B(P1101),藥證申請完成審查日期為2021年
3月13日。」
經濟日報 06月01日 第C03版市場焦點
「藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應,函中FDA表示,將給予藥華藥
書面的建議。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關本公司P1101申請及取得美國PV藥證之時程,及本公司以P1101
治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案獲美國食品藥物管理局(FDA)回應等資訊,
該報導內容已分別於109年5月29日及109年5月31日在本公司網站進行刊登,相關
資訊請詳本公司網站中新聞動態之最新消息。
本公司此次向FDA提出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案為「研究者自
行發起之臨床試驗案」(Investigator Initiated Trials, IIT),並於美國時
間2020年5月22日獲FDA回應,函中FDA授予此案Pre-IND號碼: 150922,並表示將
給予書面回覆。本公司未來將依相關規定公告,請依本公司公告資訊為準,特發
布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 代重要子公司禾榮產業股份有限公司公告民國108年度
現金股利配發基準日
股票代號:1220
發言時間:2020-06-01 12:26:42
主旨: 澄清109年5月29日經濟日報報導
股票代號:3005
發言時間:2020-06-01 12:06:04
主旨: 代子公司-華容電子有限公司公告經董事會通過
資金貸與他人-依第一項第三款公告
股票代號:5328
發言時間:2020-06-01 11:39:53
主旨: 代子公司-華容電子有限公司公告經董事會通過
資金貸與他人-依第一項第二款公告
股票代號:5328
發言時間:2020-06-01 11:35:55
主旨: (補充5/29公告)公告本公司109年股東常會全面改選董事
股票代號:8341
發言時間:2020-06-01 11:31:21
主旨: 針對媒體報導澄清
股票代號:3083
發言時間:2020-06-01 11:01:07
主旨: 針對媒體報導澄清
股票代號:3083
發言時間:2020-06-01 11:00:46
主旨: 公告本公司第五次買回庫藏股期間屆滿及執行情形(更正本次已買
回股份總金額)
股票代號:6163
發言時間:2020-06-01 10:44:41
主旨: 澄清經濟日報媒體報導
股票代號:4117
發言時間:2020-06-01 10:42:41
主旨: 說明媒體報導
股票代號:4123
發言時間:2020-06-01 10:29:24