主旨: 本公司研發中口服抗癌新藥CVM-1118長效緩釋劑型納入
首位臨床試驗受試者。
股票代號:6580
公司名稱:台睿
發言時間:2020-06-03 15:28:41
說明:
1.事實發生日:109/06/03
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服抗癌新藥CVM-1118長效緩釋劑型獲美國及台灣FDA核可
進行臨床試驗,並於本日納入台灣第一位癌症受試者(計畫代號:CVMEX-001)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:CVM-1118。
二、用途:CVM-1118為抑制腫瘤生長並破壞癌細胞類管道形成以避免癌轉移之新藥,
新研發的長效緩釋劑型有助於延長藥物在體內的半衰期,增加療效反應,目前於人體
臨床試驗測試中。
三、預計進行之所有研發階段:第一/二期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:CVM-1118現正用於治療晚期肝癌及晚期神經
內分泌腫瘤人體二期臨床試驗;CVM-1118緩釋劑型則正執行晚期腫瘤第一期劑量漸增
臨床試驗,受試者皆招募中。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以
保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:本試驗預計於台灣收案15人,將依相關法規及進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據IQVIA (IMS HEALTH)資料顯示,全球2017年在癌症治療相關支出已
從2013年的960億美元成長至超過1330億美元, 預計2022年癌症治療市場將達到2000億
美元。(資料來源: Global Oncology Trends 2018. IQVIA/IMS)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司股東會決議事項
股票代號:4573
發言時間:2020-06-03 15:34:00
主旨: 公告本公司股東會決議解除新任董事競業禁止
股票代號:5403
發言時間:2020-06-03 15:32:15
主旨: 公告本公司董事、獨立董事、監察人變動資料
股票代號:5403
發言時間:2020-06-03 15:31:56
主旨: 說明本公司透明質酸關節內注射劑:優節益關節內注射劑
(ArtiAid Plus Intra-articular Injection)產品
已經取得馬來西亞上市許可證
股票代號:1783
發言時間:2020-06-03 15:31:41
主旨: 公告本公司109年股東常會重大決議事項
股票代號:5403
發言時間:2020-06-03 15:29:58
主旨: 公告本公司董事會決議108年度現金股利分派除息基準日
股票代號:3684
發言時間:2020-06-03 15:28:38
主旨: 公告本公司現金股利除息基準日
股票代號:1731
發言時間:2020-06-03 15:28:37
主旨: 本公司對豐悅國際投資股份有限公司公開收購本公司普通股股份之相關事宜說明
股票代號:3609
發言時間:2020-06-03 15:28:11
主旨: 公告本公司一○九年股東常會決議事項
股票代號:6465
發言時間:2020-06-03 15:26:29
主旨: 因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊
標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解
股票代號:2740
發言時間:2020-06-03 15:25:41