主旨: 本公司新冠肺炎病毒核酸檢測試劑及檢測設備正式取得美國
FDA緊急使用授權(EUA)
股票代號:6572
公司名稱:博錸
發言時間:2020-06-28 11:04:01
說明:
1.事實發生日:109/06/26
2.公司名稱:博錸生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於台灣時間109/6/26接獲美國FDA通知,授予博錸新冠肺炎病毒核酸
檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)、博錸微量盤清洗機(IntelliPlex
1000 πCode Processor)及博錸螢光分析儀軟硬體(PlexBio 100 Fluorescent Analyzer
with DeXipher software)緊急使用授權(EUA),自核准日期起,至新冠肺炎檢測緊急授
權終止為止。相關檢測試劑及設備可供美國境內通過CLIA審查之實驗室使用,以進行新
冠肺炎檢測。
FDA公告清單連結:https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019
-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本公司雖取得美國EUA之核准,惟產品的銷售仍需視疫情發展與市場供
需而定。
其他重大消息
主旨: 代海外子公司聯強國際貿易(中國)有限公司公告處分理財產品
股票代號:2347
發言時間:2020-06-29 01:52:26
主旨: 代子公司聯德精密材料(中國)股份有限公司公告2019年度
股東會決議事項
股票代號:4912
發言時間:2020-06-29 00:48:20
主旨: 公告本公司與澳洲客戶Labtest Medical Pty Ltd合作取得
本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑,向澳洲衛生部醫療用品
管理局(TGA)申請澳洲治療產品(ARTG)登記許可說明。
股票代號:4117
發言時間:2020-06-28 22:23:41
主旨: 代子公司浙江東明不銹鋼制品股份有限公司公告取得
及處分理財產品
股票代號:5538
發言時間:2020-06-28 16:54:06
主旨: 代子公司亞德客(中國)有限公司公告取得結構性存款商品
股票代號:1590
發言時間:2020-06-28 15:06:55
主旨: 代子公司台玻成都玻璃有限公司公告處分理財商品
股票代號:1802
發言時間:2020-06-28 09:32:51
主旨: 公告本公司名稱由「展旺生命科技股份有限公司」
更名為「松瑞製藥股份有限公司」
股票代號:4167
發言時間:2020-06-28 07:00:02
主旨: 主旨:公告本公司名稱由「聯一光學工業股份有限公司」
更名為「聯一光電股份有限公司」
股票代號:3441
發言時間:2020-06-28 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「凱柏實業股份有限公司」
更名為「天方能源科技股份有限公司」
股票代號:3073
發言時間:2020-06-28 07:00:02
主旨: 公告本公司取得有價證券累積達實收資本額20%
股票代號:8249
發言時間:2020-06-27 20:04:53