主旨: 本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出
學名藥Venlafaxine ER Tablets上市審查申請。
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2020-07-04 22:11:37
說明:
1.事實發生日:109/07/04
2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司已完成Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg學名藥產品開發,
並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理,正式提出產品的ANDA送件申請,
該產品對照原廠藥為Osmotica Pharmaceutical Corp.的Venlafaxine ER Tablets。
6.因應措施:本公司將持續進行該學名藥品上市相關事宜。
7.其他應敘明事項:
Venlafaxine ER Tablets的適應症:重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)。
根據IQVIA資料統計,2019年全年美國市場銷售額約1.7億美金,目前市場競爭者
包括(但可能不限於)Nostrum、Sun Pharma。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「崇佑股份有限公司」
更名為「桓鼎股份有限公司」
股票代號:5543
發言時間:2020-07-05 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「展旺生命科技股份有限公司」更名為
「松瑞製藥股份有限公司」-補充公司債更名為
「松瑞製藥股份有限公司國內第二次有擔保轉換公司債」
股票代號:4167
發言時間:2020-07-05 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「振維電子股份有限公司」
更名為「華盈電子股份有限公司」
股票代號:3520
發言時間:2020-07-05 07:00:02
主旨: 主旨:公告本公司名稱由「聯一光學工業股份有限公司」
更名為「聯一光電股份有限公司」
股票代號:3441
發言時間:2020-07-05 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「凱柏實業股份有限公司」
更名為「天方能源科技股份有限公司」
股票代號:3073
發言時間:2020-07-05 07:00:02
主旨: 本公司獲悉大聯大投資控股股份有限公司
擬提高公開收購本公司普通股每股收購對價
股票代號:2636
發言時間:2020-07-04 21:51:28
主旨: 補充109年6月18日公告,原公告申報內容變更,綜合考量整體狀
況,擬提高公開收購台驊國際投資控股(股)股份有限公司之每股
收購對價
股票代號:3702
發言時間:2020-07-04 12:32:38
主旨: 本公司董事會決議提高公開收購台驊國際投資控股股份有限公司
普通股之每股收購對價
股票代號:3702
發言時間:2020-07-04 12:03:02
主旨: 公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」
更名為「麗彤生醫科技股份有限公司」
股票代號:6539
發言時間:2020-07-04 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「崇佑股份有限公司」
更名為「桓鼎股份有限公司」
股票代號:5543
發言時間:2020-07-04 07:00:02