主旨: 公告本公司抗癌新藥 GNX-102 完成首例收案
股票代號:4168
發言時間:2020-08-25 13:53:39
說明:
1.事實發生日:109/08/25
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司用於肺癌、乳癌、胰臟癌…在內等13種實體固態腫瘤的抗癌
抗體新藥GNX-102 在美國時間8月24日於正式啟動第一期臨床試驗,首例癌症受試
者已完成第一劑注射。以收案進度來看,市場預估明年上半年應可順利收案完畢。
為降低新冠肺炎對美國臨床試驗進度的不確定性,本公司同時也在台灣啟動一期臨
床試驗,預計今年第四季開始收案。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:GNX-102
二、用途:癌症
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥
查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:向TFDA送件。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:等候TFDA審查結果,進度依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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