主旨: 代子公司公告中國藥品(左乙拉西坦緩釋片)註冊申請獲中國
國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2020-09-07 19:09:26
說明:
1.事實發生日:109/09/07
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之
子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
佛山德芮可製藥有限公司-左乙拉西坦緩釋片(Levetiracetam ER Tablets)
500mg、750mg之中國藥品註冊申請,已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理
通知。該產品對照原廠藥為比利時UCB公司的Keppra XR。
6.因應措施:將持續進行左乙拉西坦緩釋片在中國市場上市相關事宜。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司已於101年5月取得美國食品藥物管理局(US FDA)對於該產品之上市核准。
(2)左乙拉西坦緩釋片的適應症說明:用於12歲及以上的癲癇患者部分性發作的加用治
療。
(3)根據中國米內資料庫統計,左乙拉西坦用藥於2018年中國城市公立醫院之銷售額約
為人民幣8.4億元,目前市場競爭者包括(但可能不限於)深圳信立泰藥業及浙江華海
藥業。
其他重大消息
主旨: 補充說明本公司之大陸子公司昆山鼎鑫電子有限公司
之工廠火災事件
股票代號:3037
發言時間:2020-09-07 19:41:11
主旨: 公告本公司公開收購信昌化學工業股份有限公司普通股之公開收購期間屆滿
股票代號:1101
發言時間:2020-09-07 19:31:35
主旨: 本公司受邀參加瑞士信貸所舉辦之「21st Credit Suisse Asian Technology Conference」
股票代號:2439
發言時間:2020-09-07 19:22:41
主旨: 本公司受邀Jefferies及富邦證券舉辦之「Inaugural Jefferies Asia Forum」
股票代號:2439
發言時間:2020-09-07 19:22:24
主旨: 公告本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會
股票代號:6703
發言時間:2020-09-07 19:18:01
主旨: 公告本公司審計委員會及薪資報酬委員會委員辭任
股票代號:3682
發言時間:2020-09-07 18:49:50
主旨: 公告本公司獨立董事辭任暨董事異動達三分之一
股票代號:3682
發言時間:2020-09-07 18:49:29
主旨: 代子公司揚州華夏集成光電有限公司公告處分人民幣
保本型理財商品
股票代號:8069
發言時間:2020-09-07 18:48:15
主旨: 本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布
相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解(更正格式及內容
修改-單月、最近二個月累計、單季)。
股票代號:4523
發言時間:2020-09-07 18:41:33
主旨: 本公司董事會決議發行第二次私募無擔保普通公司債事宜
股票代號:2424
發言時間:2020-09-07 18:37:59