主旨: 本公司產品「 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 普生新冠
肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E ) 」許可銷售美國臨床實驗室
(FDA Notification),並公告於FDA官網合格名單
股票代號:4117
公司名稱:普生
發言時間:2020-10-14 16:07:58
說明:
1.事實發生日:109/10/14
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依美國FDA Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public
Health Emergency IV.C ,向美國FDA申請「 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 普生
新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E )」於109/10/14 美國FDA通知許可銷售美國臨床
實驗室(FDA Notification),並公告於FDA官網名單中。本公司產品GB SARS-CoV-2
Real-Time RT-PCR普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E )同時亦向美國FDA申請
EUA Request,能否通過審核將視主管機關之審核結果而定,如審核結果未通過,
本公司應停止銷售,且需通知客戶,並召回產品及其內含的組件。FDA也會於公告
的網站上停止本公司此產品的銷售。
核准期間:自通知日期起,至依法規規定緊急期間終止時終止販售。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料
為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 代子公司公告新增資金貸與金額達公開發行公司資金貸與及
背書保證處理準則第二十二條第一項第三款之規定
股票代號:5546
發言時間:2020-10-14 16:19:00
主旨: 公告本公司109年9月自結合併損益
股票代號:2017
發言時間:2020-10-14 16:18:05
主旨: 係因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊
標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解。
股票代號:3661
發言時間:2020-10-14 16:15:51
主旨: 代重要子公司”仲利國際租賃有限公司”公告股東同意
增加註冊資本金美金29,398,796元。
股票代號:5871
發言時間:2020-10-14 16:14:58
主旨: 本公司代子公司國票創業投資股份有限公司公告其第六屆
董事會第二次會議(代行股東會職權)重要決議事項
股票代號:2889
發言時間:2020-10-14 16:12:22
主旨: 公告本公司109年9月份自結合併損益
股票代號:4105
發言時間:2020-10-14 16:04:02
主旨: 本公司煉二廠部分停工之復工事宜說明
股票代號:2015
發言時間:2020-10-14 16:03:02
主旨: 本公司新冠肺炎新方案TLC19臨床試驗納入首位受試者
股票代號:4152
發言時間:2020-10-14 16:00:52
主旨: 公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購
股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜
股票代號:6709
發言時間:2020-10-14 16:00:46
主旨: 公告本公司香山廠區小火災事件說明
股票代號:6168
發言時間:2020-10-14 15:59:43