主旨: 公告本公司COVID-19抗體新藥計畫(TMB-200)已經向美國食
品藥物管理局(FDA)提出Pre-IND申請
股票代號:4147
發言時間:2020-10-29 18:28:48
說明:
1.事實發生日:109/10/29
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司COVID-19抗體新藥計畫(代號命名為TMB-200)已經於民國109年10月29日向美國
FDA提出Pre-IND申請,號碼為153509,FDA將給予書面回覆。
FDA於2020年5月11日發布了「COVID-19公共衛生緊急狀況:COVID-19相關藥物及生物
製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」(COVID-19 Public
Health Emergency: General Considerations for Pre-IND Meeting Requests for
COVID-19 Related Drugs and Biological Products-Guidance for Industry and
Investigators),根據該最新指南,FDA建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請,
申請者和FDA之間可以儘早就COVID-19藥物相關的研究計劃進行討論,以利加速後續
IND審查及啟動相關臨床試驗。
Pre-IND的送件是美FDA針對COVID治療藥物快速開發進入臨床試驗重要的第一步。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 代重要子公司芝蘭雅烘焙原料(無錫)有限公司 處份保本理財商品
股票代號:1264
發言時間:2020-10-29 18:52:53
主旨: 依「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十二條
第一項第二、三款公告
股票代號:5321
發言時間:2020-10-29 18:36:21
主旨: 公告本公司及其子公司資金貸與他人餘額達本公司最近期財務
報表淨值20%以上
股票代號:5321
發言時間:2020-10-29 18:35:58
主旨: 公告本公司董事會通過109年第三季合併財務報告
股票代號:3675
發言時間:2020-10-29 18:31:56
主旨: 代子公司中國信託創業投資(股)公司公告,經董事會決議向中國
信託資產管理(股)公司收購CTBC International Co., Limited。
股票代號:2891
發言時間:2020-10-29 18:30:59
主旨: 代陸家嘴國泰人壽公告廣東分公司遭中國銀保監會廣東監管局裁罰
乙事
股票代號:2882
發言時間:2020-10-29 18:27:15
主旨: 公告董事會通過對薩摩亞Best Friend Technology Co.,
資金貸與額度調減
股票代號:5321
發言時間:2020-10-29 18:25:53
主旨: 本公司公告取得國內不動產
股票代號:7575
發言時間:2020-10-29 18:21:07
主旨: 代重要子公司Redhorse Corporation株式會社公告取得
Tokyo Creative株式會社股權
股票代號:2928
發言時間:2020-10-29 18:10:38
主旨: 公告本公司109年09月份自結合併財務報告之負債比率、流動
比率及速動比率
股票代號:2928
發言時間:2020-10-29 18:10:23