主旨: 本公司說明媒體報導
(新冠疫苗:臨床一期完成接種,試驗進行中)
股票代號:4142
發言時間:2020-11-21 16:10:38
說明:
1.事實發生日:109/11/20
2.公司名稱::國光生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:2020-11-20 經濟日報/即時報導
6.報導內容:國光生新冠疫苗傳捷報 人體臨床一期完成
(1)國光生技(4142)今(20)日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗
申請,將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下,預期今年底前進入二期臨
床試驗,目標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。
(2)國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作,臨床試驗計畫主持人為
台大張上淳教授,臨床試驗收案對象為二十至六十歲的健康成年人,收案人數約七十
人。所有受試者已完成接種,一期臨床試驗進度順利。
(3)國光表示,提出新冠疫苗二期臨床試驗申請,主要是參考主管機關提供二期臨床
試驗設計的原則和要求,並結合國光新冠疫苗研發目標,與主管機關討論出具可行
性的後續臨床試驗計畫。
(4)國光生指出,二期臨床試驗規劃將在台灣北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開;
至於國際合作部分,由於台灣防疫超前佈署,發病率極低,要完全在台灣執行二期臨床
而能看出疫苗保護效果恐怕有科學上的困難,因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床
試驗,目前已在洽談中。
此外,國光的新冠疫苗開發也已與疾管署簽訂「研發新冠肺炎疫苗」補助計畫合約,
獲得核定經費補助一、二期共4.58億元,二期臨床試驗經主管機關核准後,預計年底
進入二期臨床試驗。
7.發生緣由:本公司說明及澄清如下:
(1)公司開發之新冠疫苗一期臨床試驗已完成受試者收案及接種,接種後安全性觀察
持續中;
(2)與此同時,公司於11/20已向主管機關提出新冠疫苗二期臨床試驗申請。
8.因應措施:應交易所109/11/20要求公告說明。
9.其他應敘明事項:
疫苗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人
應審慎判斷謹慎投資。
本公司新冠疫苗相關臨床驗進度等資訊,公司將依相關規定以重大訊息公告於公開資訊
觀測站。
其他重大消息
主旨: 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告已遞送生物相似
藥TX01(Neupogen Biosimilar)生物製劑藥品上市查驗登記(New
Drug Submission)之補充資料給加拿大衛生部(Health Canada)
股票代號:6541
發言時間:2020-11-22 16:00:05
主旨: 公告本公司名稱由「本盟光電股份有限公司」,
更名為「台灣業旺股份有限公司」
股票代號:1475
發言時間:2020-11-22 07:00:02
主旨: 代重要子公司合富(中國)醫療科技股份有限公司公告董事會
決議召開2020年第八次股東臨時會相關事宜
股票代號:4745
發言時間:2020-11-21 18:53:46
主旨: 代重要子公司合富(中國)醫療科技股份有限公司公告董事會
決議通過利潤分配預案
股票代號:4745
發言時間:2020-11-21 18:53:20
主旨: 代重要子公司合富(中國)醫療科技股份有限公司公告董事會
通過各項議案
股票代號:4745
發言時間:2020-11-21 18:52:45
主旨: 公告本公司名稱由「本盟光電股份有限公司」,
更名為「台灣業旺股份有限公司」
股票代號:1475
發言時間:2020-11-21 07:00:02
主旨: 公告董事會決議以股份交換方式進行策略合作
股票代號:1605
發言時間:2020-11-20 21:20:38
主旨: 公告董事會決議以股份交換方式進行策略合作
股票代號:1504
發言時間:2020-11-20 21:11:53
主旨: 公告本公司技術長退休
股票代號:6541
發言時間:2020-11-20 20:49:26
主旨: 公告本公司股票即將終止興櫃交易並轉至臺灣證券交易所
上市交易。
股票代號:1342
發言時間:2020-11-20 20:25:06