主旨: 公告本公司「噴鼻流感佐劑疫苗(106IDX10023)」研發案件
,獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件
股票代號:6709
公司名稱:昱厚生技
發言時間:2020-11-23 17:22:18
說明:
1.事實發生日:109/11/23
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司噴鼻流感佐劑疫苗產品為新一代黏膜疫苗,以鼻腔投與方式接種,
除了於血清中產生抗體外,其不同於針劑型疫苗,亦在呼吸道黏膜產生專一性抗體,
期望可於感染第一道防線建立保護力。本研發案經衛福部食藥署就「創新程度」、
「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛力產品,獲列諮詢輔導
案件。
本公司噴鼻流感佐劑疫苗目前已完成人體臨床二期試驗,試驗年齡包含20-60歲成年
人及61-70歲年長者,共計354位受試者完成投藥追蹤6個月評估,試驗結果達到免疫
生成性、安全性及耐受性標準,結案報告並已於108年12月通過衛福部審核同意備查
。本公司接續啟動臨床三期試驗前準備,目前已針對藥品生產管理及臨床試驗設計
向CDE進行諮詢並取得具體回覆。
本公司後續將整合現有進度,遵照衛生福利部指示儘速申請召開啟始會議,積極進行
本研究案臨床三期規劃及臨床試驗申請。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開
資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 補充公告
本公司董事會通過租地委建廠房事宜
營繕工程契約相對人及簽約金額(修正公告事實發生日)
股票代號:4107
發言時間:2020-11-23 17:32:00
主旨: 代子公司嘉新資產管理開發股份有限公司公告
處分桃園市蘆竹區不動產事宜
股票代號:1103
發言時間:2020-11-23 17:31:58
主旨: 代重要子公司北京興漢網際股份有限公司公告-
2020年第四次臨時股東大會決議公告
股票代號:8234
發言時間:2020-11-23 17:30:11
主旨: 代子公司基勝工業(上海)有限公司公告現金減資事宜
股票代號:8427
發言時間:2020-11-23 17:24:46
主旨: 公告本公司受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會
股票代號:1517
發言時間:2020-11-23 17:22:34
主旨: 公告本公司簽訂彰化縣彰化市土地購置案
股票代號:6668
發言時間:2020-11-23 17:21:08
主旨: 代子公司矽品精密工業(股)公司公告向子公司矽品科技(蘇州)
有限公司取得營業用機器設備
股票代號:3711
發言時間:2020-11-23 17:17:16
主旨: 代子公司矽品科技(蘇州)有限公司公告處分營業用機器設備予
矽品精密工業股份有限公司
股票代號:3711
發言時間:2020-11-23 17:16:40
主旨: 公告本公司私募國內第2次無擔保可轉換公司債於109年第1次
轉換為私募普通股之增資基準日
股票代號:8084
發言時間:2020-11-23 17:16:18
主旨: 公告本公司第二次買回庫藏股
註銷減資變更登記完成。
股票代號:4729
發言時間:2020-11-23 17:16:16