主旨: 公告本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國國家藥品
監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND)
股票代號:6549
公司名稱:景凱
發言時間:2021-01-15 18:01:51
說明:
1.事實發生日:110/01/15
2.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:景凱生物公告新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物醫藥科技向中國國家藥品
監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:JKB-122
二、用途: 藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4)之作用。
三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:提出申請第二期人體臨床試驗審查(IND)
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施
:不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用
(四)已投入之累積研發費用:基於商業機密與保密協議不予揭露
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:
送件申請中國國家藥品監督管理局第二期臨床試驗審查(IND),預計取得臨床試驗核
可後開始執行臨床試驗。惟實際時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無
其他重大消息
主旨: 代子公司上海商業銀行有限公司補充公告第70屆股東常會
召集事由(補充109/08/12公告)
股票代號:5876
發言時間:2021-01-15 18:10:24
主旨: 公告本公司重要營運主管異動
股票代號:6164
發言時間:2021-01-15 18:08:27
主旨: 公告本公司股票初次上櫃前現金增資收足股款暨現金增資基準日
股票代號:6747
發言時間:2021-01-15 18:06:52
主旨: 公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容
股票代號:6747
發言時間:2021-01-15 18:06:25
主旨: 公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資
額度情形
股票代號:6572
發言時間:2021-01-15 18:03:53
主旨: 公告本公司董事會推選董事長
股票代號:4724
發言時間:2021-01-15 17:57:10
主旨: 公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用
融資額度情形
股票代號:2246
發言時間:2021-01-15 17:56:57
主旨: 公告本公司110年第一次股東臨時會決議解除新任董事及
其代表人競業禁止之限制
股票代號:4724
發言時間:2021-01-15 17:56:54
主旨: 公告本公司110年第一次股東臨時會提前全面改選董事
(含獨立董事)當選名單
股票代號:4724
發言時間:2021-01-15 17:56:34
主旨: 公告本公司110年第一次股東臨時會重要決議事項
股票代號:4724
發言時間:2021-01-15 17:56:14