主旨: 澄清媒體報導(更正)
股票代號:4132
公司名稱:國鼎
發言時間:2021-01-21 14:04:07
說明:
1.傳播媒體名稱:
(1)1/21工商時報B04版【國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA】
(2)1/20自立晚報【國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果】
(3)1/20ETtoday【國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市】
2.報導日期:110/01/21
3.報導內容:
(1)「...,並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權(EUA)。」
(2)「...目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權,希望第2季底前可談妥。」
(3)「...最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。」、「...預計最快今年第3季就可
以取得緊急使用授權上市。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)依據本公司110/1/16發布之重大訊息,本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena)
於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)二期人體臨床試驗,預計於110年第2季完成,
實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的
時程及洽談授權的進度,請以本公司發布之重大訊息為準。
(2)有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」,係指經美國FDA核
准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查,本公司進行中之新冠肺炎 (Covid-19)二
期人體臨床試驗設計,係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗
,首批臨床試驗數據之安全性已獲DMC「正面回應positive response」不需要任何
調整進行持續收案;另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲,相關臨床試驗數據
並不公開。
6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨
床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 澄清110年01月21日智富網之報導
股票代號:3680
發言時間:2021-01-21 14:22:54
主旨: 代重要子公司SH Precision Co.,Ltd補公告
股東會重要決議事項
股票代號:5285
發言時間:2021-01-21 14:22:45
主旨: 代重要子公司SH Precision Co.,Ltd補公告
董事會決議召開股東常會
股票代號:5285
發言時間:2021-01-21 14:22:17
主旨: 公告本公司董事會通過研發主管異動追認案
股票代號:4439
發言時間:2021-01-21 14:14:54
主旨: 澄清110年1月21日MoneyDJ理財網新聞內容
股票代號:3587
發言時間:2021-01-21 14:08:36
主旨: 公告本公司國內第三次有擔保轉換公司債收足債款
股票代號:3591
發言時間:2021-01-21 13:58:19
主旨: 本公司買回已發行之限制員工權利新股
註銷減資變更登記完成
股票代號:3623
發言時間:2021-01-21 13:46:33
主旨: 公告本公司109年自行結算獲利情形
股票代號:4974
發言時間:2021-01-21 13:42:17
主旨: 公告本公司股務代理部自110年3月22日起正式代理聯德電子
股份有限公司之股務事務
股票代號:6026
發言時間:2021-01-21 13:36:23
主旨: 公告本公司取得『體內造血刺激劑TAT-HOXB4H重組蛋白質
的製造方法及包含有效成分TAT-HOXB4H的藥物組成物』越南發
明專利證書
股票代號:4186
發言時間:2021-01-21 12:05:46