主旨: 澄清媒體報導-TLC599
股票代號:4152
公司名稱:台微體
發言時間:2021-05-24 11:16:33
說明:
1.事實發生日:110/05/24
2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C5版
6.報導內容:
台微體(4152)昨23日表示,目前現金仍有10億元以上,已上市的安
畢黴藥物有望打入印度市場,關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗明
年上半年可申請上市。...
此外,台微體的主要產品關節炎長效止痛藥物TLC599,三期樞紐性臨
床試驗正於美國及澳洲進行中,在已納入約500名患者中,已有超過
440名患者達到第24周的時間點,大多數受試者已接受了第二劑施打。
台微體目標明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。...
7.發生緣由:說明報導內容。
8.因應措施:
本公司新劑型藥物 TLC599隨機分組、雙盲、安慰劑和活性藥物對照
控制之臨床三期樞紐試驗EXCELLENCE,正於美國及澳洲共46個臨床試
驗中心評估12毫克的TLC599藥物於單次及重複給藥後的安全性及療效。
該試驗於109年底完成收案,納入所有受試者;試驗將在所有受試者完
成為期52週的評估期後結束。在已納入約500名患者中,已有超過440名
患者達到第24週的時間點,大多數受試者也在該時間點接受了第二劑
施打TLC599或安慰劑。目前沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件,
也沒有安全上的疑慮。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能
成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司依金管會指示停止召開原訂110年6月16日股東常會。
股票代號:8218
發言時間:2021-05-24 12:17:27
主旨: 本公司員工確診COVID-19事宜說明
股票代號:2945
發言時間:2021-05-24 12:16:22
主旨: 依據台灣證券交易所臺證上一字第1041803894號函規定,
公告本公司110年4月份自結合併財務報表中高流動性資產、
短期借款及一年內到期之長期負債等相關財務資訊。
股票代號:2429
發言時間:2021-05-24 11:45:33
主旨: 公告本公司依金管會指示延期召開原訂股東常會
(補充紀念品發放事宜)
股票代號:1904
發言時間:2021-05-24 11:40:34
主旨: 代重要子公司萬鼎工程服務(股)公司公告110年股東常會
重要決議事項
股票代號:5209
發言時間:2021-05-24 11:29:30
主旨: 說明及澄清媒體報導
股票代號:6547
發言時間:2021-05-24 11:14:22
主旨: 本公司依金管會指示停止召開原訂股東會
股票代號:8370
發言時間:2021-05-24 11:00:50
主旨: 本公司依金管會指示停止召開原訂110年6月29日股東會
股票代號:5541
發言時間:2021-05-24 10:50:31
主旨: 公告本公司110年第一次現金增資收足股款暨增資基準日
股票代號:6793
發言時間:2021-05-24 10:46:58
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:8358
發言時間:2021-05-24 10:42:11