主旨: 國璽膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1進入第二期臨床試驗
股票代號:6704
公司名稱:國璽幹細胞
發言時間:2021-08-31 16:03:38
說明:
1.事實發生日:110/08/30
2.發生緣由:本公司開發膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1,已經由資料及安全監測委員
會(data and safety monitoring board, DSMB)評估安全性,確認安全無疑慮,完
成第一期臨床試驗,將執行第二期臨床試驗。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號: 軟實立GXCPC1。
(2)用途:膝骨關節炎。
(3)預計進行之所有研發階段:依法規辦理第一/二期、第三期臨床試驗及新藥查驗
登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗,通過審核,同意試驗進行。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將以此臨床試驗結果為基礎
接續進行下階段試驗。
D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:依法規辦理下階段臨床試驗申請。
A.預計完成時間:第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程,屬權責機關之職
權,其相關進度暫無法估算。
B.預計應負擔之義務:依法規辦理第一/二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 本公司110年第2季合併財務報告業經提報董事會
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發言時間:2021-08-31 16:06:10
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發言時間:2021-08-31 16:06:08
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第二款及第三款公告
股票代號:1213
發言時間:2021-08-31 16:05:39
主旨: 公告本公司110年7月份自結合併財務報表之負債比率、
流動比率及速動比率
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發言時間:2021-08-31 16:05:15
主旨: 公告本公司自結110年07月31日之負債比率、流動比率及速動比率
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發言時間:2021-08-31 16:05:11
主旨: 公告本公司董事會重要決議
股票代號:3665
發言時間:2021-08-31 16:03:23
主旨: 公告本公司110年7月合併報表之流動比率、速動比率、負債比率
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發言時間:2021-08-31 16:02:18
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發言時間:2021-08-31 16:02:10
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股票代號:4712
發言時間:2021-08-31 16:01:42
主旨: 代孫公司華南永昌證券(香港)有限公司公告股東書面決議
通過辦理減資案
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發言時間:2021-08-31 16:01:34