主旨: 本公司「EFAI PACS Picture Archiving And Communication
System」獲美國FDA上市許可
股票代號:6841
發言時間:2021-09-14 15:15:43
說明:
1.事實發生日:110/09/14
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司「EFAI PACS Picture Archiving And Communication
System」在台灣時間110年9月11日收到FDA 510(k)上市前許可通知
(K211257),並在9月14日公布於FDA 510(k) database。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)該項產品為圖像紀錄傳輸系統,可以儲存病患影像及資訊,並
提供篩選、數位操作及量測的功能,軟體可以在一般個人或商業用
電腦上運行。
(2)請參閱FDA 510(k) database數據庫:https://www.accessdata.
fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K211257
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