主旨: 澄清107年9月3日經濟日報A13版之報導
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2018-09-03 11:01:15
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版
2.報導日期:107/09/03
3.報導內容:
(1) ”...精神病藥「?琉平」(Quetiapine)、糖尿病用藥「格列本」
(Glyburide)均獲大陸食品藥物監管總局(CFDA)列入優先審評,預期最快今
年弟3季前有機會取證,將有機會提升法德藥營運動能。”
(2)”...法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine,更有機會搶下該領域的「首仿藥」
資格,即第一個在大陸上市的學名藥,依法將享有約 18到30個月的資料保護期,
即獨賣期。”
(3)”另根據大陸的優先審評資格,該產品已於去年獲得審理,推算最快今年第3季
底前,即有機會取得大陸上市許可證,最快10月開始鋪貨、11月開賣,若順利,
估計明年將有比較明顯的貢獻。”
(4)”...目前大陸在Glyburide學名藥領域,尚未有一家公司完成一致性評價,而法德藥
有機會搶下首家完成一致性評價的資格”
(5)”...引進大陸四環醫藥集團入股,由四環取得德芮可約51%股權。”
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:澄清媒體報導。
6.因應措施:
(1)該報導所載「公司研發進度預估之報導」係為媒體善意臆測推估,本公司特此澄清。
(2)目前大陸四環醫藥集團僅取得本集團旗下之子公司德芮可19.99%股權。
(3)有關本公司訊息之揭露,應以本公司於公開資訊觀測站公告為主。
7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。