主旨: 公告本公司研發中新藥SB05 PC 通過俄羅斯_聯邦衛生部
准予執行第三期人體臨床試驗。
(藥物特性: 帶正電荷微脂體抗胰臟癌試驗中新藥)
股票代號:4192
發言時間:2018-09-07 14:44:47
說明:
1.事實發生日:107/09/07
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司研發中新藥SB05 PC 通過俄羅斯_聯邦衛生部
(Ministry of Healthcare of the Russian Federation) 准予執行第三期
人體臨床試驗。
8.因應措施:發布本重大訊息。
9.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:SB05 PC
二、用途:SB05 PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥,本項新藥作用機轉為
太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性磷脂質之雙層微脂體
(neutral and cationic liposomes)中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管
內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:通過俄羅斯_聯邦衛生部
(Ministry of Healthcare of the Russian Federation) 准予執行第三期
人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司SB05 PC抗癌新藥三期
臨床試驗後,將向俄羅斯_聯邦衛生部 (Ministry of Healthcare of the Russian
Federation) 申請新藥查驗登記審核。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:若一切順利預計民國109年第4季完成第三期臨床試驗。
(二)預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗時,無須支付權利金。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 董事會決議本公司107年第2次買回庫藏股註銷減資基準日
股票代號:5480
發言時間:2018-09-07 14:55:30
主旨: 公告本公司董事會決議現金股利配息基準日等相關事宜
股票代號:5480
發言時間:2018-09-07 14:54:59
主旨: 公告本公司調整現金股利配息率
股票代號:5480
發言時間:2018-09-07 14:54:12
主旨: 本公司訂購機器設備公告
股票代號:2330
發言時間:2018-09-07 14:53:03
主旨: 補充公告本公司董事會決議處分不動產
股票代號:8114
發言時間:2018-09-07 14:49:50
主旨: 代子公司經寶精密股份有限公司(下稱”泰國經寶”)公告其
董事會決議通過由泰國經寶收購法國ADB公司及LUTEC公司之100%
股權;本收購經由泰國經寶設立於法國之合資公司進行。
股票代號:5284
發言時間:2018-09-07 14:37:37
主旨: 公告本公司子公司遊戲新幹線取得韓國BarunsOn E&A之手機遊戲
『絕對領域』在台灣地區代理營運權
股票代號:5478
發言時間:2018-09-07 14:37:06
主旨: 代子公司廈門科際精密器材有限公司公告
累積取得及處分銀行理財商品
股票代號:4568
發言時間:2018-09-07 14:37:04
主旨: 本公司公告董事會決議通過由子公司經寶精密股份有限公司
(下稱”泰國經寶”)收購法國ADB公司及LUTEC公司之100%股權;
本收購經由泰國經寶設立於法國之合資公司進行。
股票代號:5284
發言時間:2018-09-07 14:36:48
主旨: 公告本公司107年8月份自結合併營收概算
股票代號:9938
發言時間:2018-09-07 14:35:51