主旨: 代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈
沙坦鈉片藥品已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提出藥證
申請
股票代號:1799
發言時間:2021-12-16 14:40:01
說明:
1.產品內容:HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品 50mg/100mg 兩個劑量
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:HH-001 50mg/100mg 兩個劑量
(2)用途:治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)患者,減少心
血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明:Entresto可以和其他心臟衰竭療法併用,
用於取代血管收縮素轉化酵素抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。
(3)預計進行之所有研發階段:已通過臨床實驗,完成申請中國大陸學名藥藥證所需
之研發階段。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
E.將再進行之下一研發階段:正式進入藥證審查階段。
(5)市場現況:根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計,此種藥品2020年
全球市場之銷售金額25億美元,中國市場2021銷售金額已達人民幣14億元。
目前市場競爭者為Novartis原研產品Entresto。
(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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主旨: 公告本公司有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準,
故公告相關訊息,以利投資人區別瞭解。
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股票代號:2024
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股票代號:1909
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