主旨: 公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫
療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲
衛福部函覆認可
股票代號:6712
發言時間:2022-03-11 15:00:40
說明:
1.事實發生日:111/03/11
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請「
自體免疫細胞治療(gamma-delta T)」施行計畫之細胞製備場所,
已於111/03/11獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人體細胞
組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體免疫細胞治療(gamma-delta T)。
(2)適應症:實體癌第四期。
(3)細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
(4)效期:自111年3月10日至114年3月9日止。
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