主旨: 公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症
(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)新藥,獲美國FDA授與
「罕見兒科疾病認定」(Rare Pediatric Disease Designation)
股票代號:4724
公司名稱:宣捷幹細胞
發言時間:2022-07-08 16:37:50
說明:
1.事實發生日:111/07/07
2.發生緣由:本公司於7月7日取得美國食品藥物管理局 (US FDA) 孤兒藥發展辦公室
(Office of Orphan Products Development, OOPD) 授予之「罕見兒科疾病認定」
(Rare Pediatric Disease Designation)可用於預防小兒支氣管肺發育不全症
(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)。根據這項資格認定,代表未來核准上市
將取得可交易的優先審查憑證(Priority Review Voucher),除藥證審查期可縮短至
六個月,PRV近年交易金額亦頗為可觀。
3.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司財務業務資訊以公開資訊觀測站發佈者為準。
其他重大消息
主旨: 公告本公司111年06月自結流動比例、速動比例、
負債比例
股票代號:3709
發言時間:2022-07-08 16:47:49
主旨: 公告本公司庫藏股買回期限屆滿執行完畢
股票代號:2338
發言時間:2022-07-08 16:47:45
主旨: 代重要子公司Megaforce International Co., Ltd.公告
董事會通過盈餘分派案
股票代號:3294
發言時間:2022-07-08 16:46:58
主旨: 公告本公司暨主要子公司111年6月份自結合併盈餘
股票代號:2886
發言時間:2022-07-08 16:40:27
主旨: 公告本公司訂定減資基準日、減資換股基準日及換股作業計
劃等相關事宜
股票代號:8093
發言時間:2022-07-08 16:38:47
主旨: 公告本公司111年06月合併營業收入淨額應為2,721,803仟元
股票代號:4906
發言時間:2022-07-08 16:37:19
主旨: 公告本公司薪資報酬委員異動
股票代號:3011
發言時間:2022-07-08 16:33:11
主旨: 公告本公司申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形
股票代號:6550
發言時間:2022-07-08 16:32:14
主旨: 代子公司今皓電子(昆山)有限公司公告盈餘分配案
股票代號:3011
發言時間:2022-07-08 16:28:03
主旨: 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條
第一項第三款公告
股票代號:4533
發言時間:2022-07-08 16:27:59