主旨: 本公司抗癌新藥GNX102獲美國專利核准
股票代號:4168
發言時間:2022-07-11 17:04:58
說明:
1.事實發生日:111/07/11
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於2019年5月針對抗癌新藥GNX102所提出之美國專利申請,
已於近期正式收到美國專利商標局的專利核准通知。此結果不僅確立GNX102
應用於癌症治療的新穎性與獨特性,亦確保了醣聯對於GNX102的專屬開發權
利,對GNX102在美國市場的後續進展無疑注入了一劑強心針。GNX102已透過
PCT申請了全球主要藥品市場的專利,除美國外還包括歐盟、日本、韓國、
加拿大、中國等重點市場,近日亦已於數個國家進入正式審核階段,美國專
利的核准對以上國家的專利審核可望有推波助瀾之效。醣聯藉由策略性的專
利申請,企盼構築GNX102完整的全球專利佈局,最大化GNX102此一優異抗癌
新藥的國際藥品市場競爭力。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:GNX102
二、用途:癌症
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試
驗及新藥查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:於美國進行一期臨床試驗中。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續研發中。
(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:進度將依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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