主旨: 公告本公司抗癌標靶新藥UB-941通過衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA)審查,准予執行第一期人體臨床試驗
股票代號:6562
公司名稱:聯亞藥
發言時間:2019-02-18 23:23:13
說明:
1.事實發生日:108/02/18
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司接獲衛生福利部函文通知,同意本公司「UB-941 Tablet 50mg」供查驗登記用
藥品臨床試驗計畫之進行(計畫編號:UBIP-C101-BRAF)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:BRAF激(酉每)抑制劑,UB-941
(2)用途:治療BRAF基因突變陽性之實體腫瘤
(3)預計進行之所有研發階段:第一期、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:
已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,准予執行第一期人體臨床試驗
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
將依試驗計畫開始進行第一期人體臨床試驗。
D.已投入之研發費用:
因涉及未來授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障公司及投資人權益,故
不予公開揭露。
(5)將再進行之下一階段研發:
A.預計完成時間:第一期人體臨床試驗計畫執行期間預估12至24個月
B.預計應負擔之義務:
UB-941係財團法人生物技術開發中心專屬授權,將依專屬授權契約書約定支付授
權金。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 澄清108年2月19日經濟日報C6版及工商時報B5版有關本公司之報導
股票代號:4126
發言時間:2019-02-19 10:40:42
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:3360
發言時間:2019-02-19 10:19:06
主旨: 澄清108年02月19日自由時報報導
股票代號:3587
發言時間:2019-02-19 10:16:40
主旨: 本公司名稱由「聯廣傳播股份有限公司」更名為
「格威傳媒股份有限公司」
股票代號:8497
發言時間:2019-02-19 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「祥業科技股份有限公司」更名為
「進泰電子科技股份有限公司」
股票代號:3465
發言時間:2019-02-19 07:00:02
主旨: 代子公司Shayne (Macao Commercial Offshore) Limited
依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條
第一項第三款規定辦理
股票代號:8482
發言時間:2019-02-18 21:08:42
主旨: 代子公司信實公寓大廈管理維謢股份有限公司
公告參與基隆港區一般廢棄物清運處理
勞務委外作業案得標
股票代號:6721
發言時間:2019-02-18 20:56:48
主旨: 公告本公司107年現金增資全體董事放棄認購股數
達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜。
股票代號:6721
發言時間:2019-02-18 20:55:20
主旨: 本公司董事會通過優於審計委員會決議之股東股利案
股票代號:3189
發言時間:2019-02-18 20:00:40
主旨: 本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人座談會(108年2月19日)
股票代號:5306
發言時間:2019-02-18 19:56:32