主旨: 公告本公司收到美國FDA通知,本公司開發治療罕見疾病
苯酮尿症之原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准原料藥
主檔案(Drug Master File)之建立
股票代號:4172
公司名稱:因華
發言時間:2019-02-20 18:20:57
說明:
1.事實發生日:108/02/20
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司於本日收到美國FDA(Food and Drug Administration;食品及
藥物管理局)通知,本公司開發供治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥
Sapropterin Dihydrochloride 獲准原料藥主檔案(Drug Master File)
之建立,DMF的證號為: MF033553。
6.因應措施:此份DMF可提供本公司申請美國 ANDA(Abbreviated New Drug Application)
使用,輔助其在FDA技術文件審查。此將有利於本公司該產品在國際業務
之推展。
7.其他應敘明事項:無。
其他重大消息
主旨: 本公司改派子公司拍手國際企業股份有限公司法人董事代表人
股票代號:3085
發言時間:2019-02-20 18:30:04
主旨: 公告代本公司之重要子公司新世紀資通(股)公司公告
會計主管異動
股票代號:4904
發言時間:2019-02-20 18:28:00
主旨: 公告本公司108年股東臨時會重要決議事項
股票代號:5878
發言時間:2019-02-20 18:23:10
主旨: 代子公司PCE Paragon Solutions kft.公告取得
AFE INC.股權
股票代號:2317
發言時間:2019-02-20 18:23:09
主旨: 代子公司Sincere Reach Ltd.公告處分August Gold Limited股權
(補充108年1月19日交付日期公告)
股票代號:2359
發言時間:2019-02-20 18:21:13
主旨: 代子公司Shining Silver Ltd.公告處分August Gold Limited股權
(補充108年1月19日交付日期公告)
股票代號:2359
發言時間:2019-02-20 18:20:55
主旨: 代關係企業Shining Silver Ltd.公告處分August Gold Limited
股權(補充108年1月19日交付日期公告)
股票代號:4985
發言時間:2019-02-20 18:18:16
主旨: 代子公司Sincere Reach Ltd.公告處分August Gold Limited
股權(補充108年1月19日交付日期公告)
股票代號:4985
發言時間:2019-02-20 18:17:53
主旨: 代子公司億光電子(福建)有限公司公告取得暨處分理財產品
股票代號:2393
發言時間:2019-02-20 18:16:09
主旨: 公告本公司董事會決議委任薪酬委員會委員
股票代號:1310
發言時間:2019-02-20 18:15:31