主旨: 公告有關愛滋病新藥Trogarzo歐洲新藥藥証申請進度更新
股票代號:4147
發言時間:2019-05-24 19:41:55
說明:
1.事實發生日:108/05/24
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo行銷夥伴Theratechnologies公司重大訊息宣布,
針對昨天剛收歐洲藥物管理European Medicines Agency(EMA)的新問題已經要求並
獲得額外多一個月的回覆時間,主要係建立一個藥物上市後監理機制,以收集歐洲病
患服用Trogarzo新藥之長期數據。
Theratechnologies公司預計將在2019年6月底之前向EMA提交回覆。人體用藥委員會
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 之後將有30天的時
間向歐盟提供是否核准Trogarzo在歐洲商業化上市之建議。
假設CHMP提出正面意見建議,計畫在今年年底前在德國上市開始銷售並無改變。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
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股款及辦理清算
股票代號:1605
發言時間:2019-05-24 21:29:54
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股票代號:1605
發言時間:2019-05-24 21:29:37
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處分南京華新有色金屬有限公司股權
股票代號:1605
發言時間:2019-05-24 21:29:18
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相關事宜
股票代號:1605
發言時間:2019-05-24 21:28:59
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股票代號:6217
發言時間:2019-05-24 20:10:45
主旨: 澄清媒體報導-財訊快報108年5月24日報導
股票代號:8924
發言時間:2019-05-24 19:38:27
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股票代號:2881
發言時間:2019-05-24 19:36:56
主旨: 公告本公司股東常會通過解除新任董事競業禁止限制
股票代號:8995
發言時間:2019-05-24 19:36:15
主旨: 公告董事、監察人任期屆滿全面改選
股票代號:8995
發言時間:2019-05-24 19:35:29
主旨: 公告本公司股東常會通過解除新任董事競業禁止限制
股票代號:8304
發言時間:2019-05-24 19:27:40