主旨: 公告本公司研發中新藥 SB05PC,通過中國國家藥品監督管理局
(NMPA)准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗。
(藥物特性: 帶正電荷微脂體抗胰臟癌試驗中新藥)
股票代號:4192
發言時間:2019-06-16 14:30:42
說明:
1.事實發生日:108/06/16
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:中國國家藥品監督管理局 (National Medical Products
Administration NMPA)准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗。
8.因應措施:發布本重大訊息。
9.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:SB05PC
二、用途:SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥,本項新藥作用機轉為
太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性磷脂質之雙層微脂
體 (neutral and cationic liposomes)中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤
血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:通過中國國家藥品監督管理局
(National Medical Products Administration NMPA) 准予執行胰臟癌第三期
人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司SB05PC抗癌新藥三
期臨床試驗後,將向中國國家藥品監督管理局 (National Medical Products
Administration NMPA)申請新藥查驗登記審核。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:若一切順利預計民國110年第4季完成第三期臨床試驗。
(二)預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗時,無須支付權利金。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「信義房屋仲介股份有限公司」
更名為「信義房屋股份有限公司」
股票代號:9940
發言時間:2019-06-17 07:00:01
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股票代號:3673
發言時間:2019-06-17 06:51:01
主旨: (補充公告)代子公司宸美(廈門)光電有限公司取得不動產使用權資
產鑑價報告
股票代號:3673
發言時間:2019-06-17 06:47:05
主旨: 代重要子公司
TPK Universal Solutions Limited公告部分董事異動
股票代號:3673
發言時間:2019-06-17 06:33:14
主旨: 更正公告本公司自地委建研發暨行政大樓新建工程相關事宜
(更正為非關係人交易)
股票代號:4766
發言時間:2019-06-16 17:39:30
主旨: 公告本公司名稱由「信義房屋仲介股份有限公司」
更名為「信義房屋股份有限公司」
股票代號:9940
發言時間:2019-06-16 07:00:02
主旨: 本公司第六屆第一次臨時董事會決議通過敦請陳貽堂先生
擔任本公司總經理兼發言人
股票代號:5260
發言時間:2019-06-15 23:57:35
主旨: 本公司第六屆第一次臨時董事會推舉陸迺斌先生擔任本公司董事長
股票代號:5260
發言時間:2019-06-15 23:21:17
主旨: 本公司股東會改選董監事,董監事當選名單。
股票代號:5260
發言時間:2019-06-15 23:18:26
主旨: 本公司研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888已完成一期人體
臨床試驗安全性主要指標的評估,OBI-888安全性及耐受性良
好,無重大安全性疑慮。
股票代號:4174
發言時間:2019-06-15 14:26:07