標題：益得 公告本公司董事會通過與海思科醫藥集團調整產品合作案補充協議

日期：2019-08-13

股票代號：6461

公司名稱：益得

發言時間：2019-08-12 18:07:40

說明：
1.契約或承諾變更日期:108/08/12
2.契約或承諾相對人:海思科醫藥集團股份有限公司
3.與公司關係:無
4.變更之原因:為因應美國針對吸入劑型新修定的開發準則以及
大陸法規要求不斷提升，經海思科公司評估後對於原合作案之
產品處方需要進行調整，希望調整為以美國開發準則為基礎，
進行SYN010之共同開發。
5.變更之內容:SYN010由經銷授權調整為共同合作開發，原經銷
授權合約中本公司已收到人民幣1,500萬訂金，自補充協議
簽署之日起轉為本合作開發案訂金，海思科公司並負擔台灣
臨床試驗人民幣1,000萬，總計合約款為人民幣2,500萬。
約定之產品規格1應於111年3月底前取得TFDA核准之藥品許可證
，產品規格2為111年4月底前取得TFDA核准之藥品許可證。由本公
司負責臺灣上市涉及的技術研發、臺灣BE試驗研究、生產及臺灣
的註冊，海思科公司負責大陸臨床研究、註冊及銷售。
6.對公司財務、業務之影響:藉由共同合作開發，加速取得藥證，
挹注公司營收。
7.其他應敘明事項:若本公司因不可抗力因素或因當地法規變更，
以致取證時間調整，會再跟合作對象進行協議。