主旨: 公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所,依據
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請
細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)
股票代號:4186
公司名稱:尖端醫
發言時間:2019-08-23 18:18:27
說明:
1.事實發生日:108/08/23
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟
醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申
請自體免疫細胞(CIK)治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,
已於108/08/23獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所符
合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
(2)本申請案於108/01/23申請,原申請細胞治療項目為自然殺手細胞(NK),但申請過
程中更改為自體免疫細胞(CIK)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌
、腎臟癌和腦瘤。
(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室
(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止
其他重大消息
主旨: 澄清中央社108/08/23對本公司之報導
股票代號:2719
發言時間:2019-08-23 18:45:37
主旨: 更正本公司及子公司10802~10807
每月衍生性交易申報/遠期契約/公允價值資訊
股票代號:4735
發言時間:2019-08-23 18:39:46
主旨: 本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
股票代號:6683
發言時間:2019-08-23 18:28:53
主旨: 本公司訂購機器設備公告
股票代號:2344
發言時間:2019-08-23 18:26:24
主旨: 本公司之合作夥伴美國Athenex公司公佈轉移性乳癌三期臨床
試驗結果-口服Paclitaxel和Encequidar(Oraxol,統稱口服紫杉
醇)的反應率顯著高於靜脈注射Paclitaxel(補充108.08.07公告)
股票代號:6446
發言時間:2019-08-23 18:22:29
主旨: 本公司將參加瑞士信貸所舉辦之『20th Annual Asian Technology Conference』
股票代號:2330
發言時間:2019-08-23 18:17:15
主旨: 公告本公司解租1艘全貨櫃輪
股票代號:2615
發言時間:2019-08-23 18:14:58
主旨: 本公司代子公司土銀保險經紀人(股)公司
公告本公司董事會決議通過與臺灣土地銀行
股份有限公司簡易合併
股票代號:5857
發言時間:2019-08-23 18:14:55
主旨: 公告本公司董事會決議通過簡易合併
子公司土銀保險經紀人股份有限公司
股票代號:5857
發言時間:2019-08-23 18:14:28
主旨: 本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,
故公告相關訊息,以利投資人區別暸解
股票代號:6664
發言時間:2019-08-23 18:10:00