主旨: 安畢黴獲得上市後批量放大變更核准
股票代號:4152
公司名稱:台微體
發言時間:2020-06-21 11:00:48
說明:
1.事實發生日: 109/06/20
2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司
4.相互持股比例: 不適用
5.發生緣由: 公告本公司於台灣取得藥證並上市銷售、治療嚴重及全身性黴菌感染藥物
「安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克」,獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准
上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change)申請,成為台灣第一且唯一
在大、小批量產品皆獲得法規單位認證,能在生體相等性(bioequivalence, BE)試驗
證實其未包覆於微脂體型態(un-encapsulated form)之血漿藥物濃度與原廠藥AmBisome
達生體相等性標準之學名藥。
6.因應措施: 無
7.其他應敘明事項: 無
其他重大消息
主旨: 更正主旨,公告本公司109年股東常會重要決議事項
股票代號:5228
發言時間:2020-06-22 09:07:57
主旨: 澄清109年06月20日經濟日報B02版報導
股票代號:5274
發言時間:2020-06-22 08:48:27
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:6716
發言時間:2020-06-22 08:40:24
主旨: 主旨:公告本公司名稱由「聯一光學工業股份有限公司」
更名為「聯一光電股份有限公司」
股票代號:3441
發言時間:2020-06-22 07:00:01
主旨: 公告本公司名稱由「凱柏實業股份有限公司」
更名為「天方能源科技股份有限公司」
股票代號:3073
發言時間:2020-06-22 07:00:01
主旨: 主旨:公告本公司名稱由「聯一光學工業股份有限公司」
更名為「聯一光電股份有限公司」
股票代號:3441
發言時間:2020-06-21 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「凱柏實業股份有限公司」
更名為「天方能源科技股份有限公司」
股票代號:3073
發言時間:2020-06-21 07:00:02
主旨: 代子公司富准精密工業(深圳)有限公司公告處分理財產品
股票代號:2354
發言時間:2020-06-20 18:44:04
主旨: 代子公司鴻富晉精密工業(太原)有限公司公告處分理財產品
股票代號:2354
發言時間:2020-06-20 18:41:37
主旨: 變更本公司法人董事代表人
股票代號:2850
發言時間:2020-06-20 18:34:59