主旨: 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」與義大醫療財團法人義大醫院合作申
請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函覆認可。
股票代號:3224
發言時間:2020-07-30 14:45:35
說明:
1.事實發生日:109/07/30
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為義大醫療財團法人義大醫院(義大醫院)依據「特定
醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體纖維母
細胞移植治療「皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫
之細胞製備場所,已於109年07月29日獲衛福部函覆認可三顧股份有限公司-細胞製備中
心之約定場所,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之事
項 ,將依規定辦理。
7.其他應敘明事項:義大醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1) 細胞治療技術項目: 自體纖維母細胞移植。
(2) 適應症: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。
(3) 細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心。
(4) 核定效期:自109年7月29日至111年12月17日止。
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股票代號:3550
發言時間:2020-07-30 14:49:44
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