主旨: 代子公司公告向美國FDA申請Pooling Testing方式
擴增5倍COVID-19檢測數
股票代號:6598
發言時間:2020-08-19 17:29:19
說明:
1.產品內容:
(1)瑞磁生技子公司Applied BioCode, Inc.(以下簡稱ABC-US)
參考美國疾管署的導引,以Pooling Testing方式開發新冠肺炎
核酸檢測試劑,業於今日8月19日向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。
(2)本產品與BioCodeR SARS-CoV-2 Assay (EUA200433)主要
差異為採取合併檢測方式(Pooling Testing),將單一檢測槽的
檢體檢測數量增加為5個。
(3)本產品為分子檢測產品,採用瑞磁生技數位生物條碼(BMB)專利技術
平台,搭配反轉錄聚合?連鎖反應(RT-PCR),其檢測原理為檢測檢體
中的新冠肺炎病毒RNA,以判斷病患是否感染新冠肺炎(SARS-CoV-2)。
(4)三種呼吸道檢體皆可適用:鼻腔拭子檢體(NPS)、咽喉拭子檢體(OPS)
與支氣管沖洗液(BAL)。
(5)需搭配BioCode MDx-3000,於CLIA實驗室使用。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:ABC-US取得美國FDA緊急授權使用後,可在
美國銷售Pooling Testing的新冠肺炎核酸檢測試劑,搭配本集團
全自動及高通量的檢測儀器,預期對瑞磁生技財務、業務將有正面助益。
4.其他應敘明事項:無。
其他重大消息
主旨: 本公司董事會決議出售雲林縣斗六市科加段169地號等六筆土地
股票代號:1718
發言時間:2020-08-19 17:38:37
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股票代號:6753
發言時間:2020-08-19 17:38:11
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股票代號:6538
發言時間:2020-08-19 17:36:55
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股票代號:5209
發言時間:2020-08-19 17:36:54
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股票代號:2323
發言時間:2020-08-19 17:30:03
主旨: 代子公司 Techcential Sdn Bhd 依公開發行公司
資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二款及第三款
公告
股票代號:6616
發言時間:2020-08-19 17:28:06
主旨: (補充說明)本公司受邀參加統一證券於109年8月20日舉辦之線上法說會
股票代號:5902
發言時間:2020-08-19 17:27:46
主旨: 代子公司 Techcential Sdn Bhd 依公開發行公司
資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第一款
公告
股票代號:6616
發言時間:2020-08-19 17:27:04
主旨: 澄清109年8月19日Money錢報導內容
股票代號:6223
發言時間:2020-08-19 17:26:07
主旨: 公告本公司受邀參加日盛證券股份有限公司舉辦之法人說明會
股票代號:6671
發言時間:2020-08-19 17:22:46