主旨: 公告本公司「鹽酸米那普侖膠囊」中國藥品之註冊申請,
獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知
股票代號:6677
公司名稱:瑩碩生技
發言時間:2021-05-30 11:00:08
說明:
1.事實發生日:110/05/28
2.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司「鹽酸米那普侖膠囊」之中國藥品註冊申請,已接獲中國國家藥品
監督管理局(NMPA)正式受理通知。
6.因應措施:將持續進行該項產品於中國市場上市相關事宜。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司為中國推動一致性評價以來,首家遞交該成分藥品申請上市的藥企。目前該項
產品於大陸市場之銷售權利,於107年7月已授權給專攻精神科用藥領域且營銷通路遍
布中國31個省、市、自治區逾5,000多家各型醫院的一家藥業公司。
(2)鹽酸米那普侖膠囊之適應症說明:治療成人嚴重憂鬱症。
(3)根據IQVIA資料顯示,鹽酸米那普侖製劑產品在中國市場的年銷售規模將近8,500萬人
民幣,過去三年年複合成長率近7成,目前中國市場僅核發一張藥品許可證且尚未通
過一致性評價,亦尚未受到帶量採購政策影響,藥價享有相對優勢。
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股票代號:6419
發言時間:2021-05-30 13:11:17
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股票代號:6126
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主旨: 公告本公司名稱由「倚強股份有限公司」
更名為「倚強科技股份有限公司」
股票代號:3219
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(補充紀念品發放日期延期)
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發言時間:2021-05-28 23:21:28