主旨: 本公司將與 FDA正式開會討論提早結束肺間皮癌三期臨
床試驗
股票代號:6550
發言時間:2021-06-22 16:14:06
說明:
1.事實發生日:110/06/22
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司接獲美國 FDA之通知,FDA與本公司將於2021年8月4日正式開會,討論主
題為數據和安全監視委員會(DSMB)建議之提早結束肺間皮癌三期收案事項。
二、DSMB於2021年4月27日來文,對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建
議如下:
由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,DSMB建議
本公司與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正
進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 澄清媒體報導本公司相關訊息說明
股票代號:8182
發言時間:2021-06-22 16:21:07
主旨: 公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期及地點
(依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關
措施」辦理)
股票代號:3709
發言時間:2021-06-22 16:19:13
主旨: 公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制案
股票代號:6592
發言時間:2021-06-22 16:17:21
主旨: 因新冠肺炎疫情,本公司董事會決議將原110年6月22日
股東常會順延至110年7月22日召開
股票代號:6592
發言時間:2021-06-22 16:16:47
主旨: 因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準
,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解。
股票代號:5608
發言時間:2021-06-22 16:16:32
主旨: 公告本公司董事會決議變更110年股東會召開日期
股票代號:2062
發言時間:2021-06-22 16:13:38
主旨: 係因本公司有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,
故公布相關財務業務等重大訊息以利投資人區別瞭解。
股票代號:2702
發言時間:2021-06-22 16:13:02
主旨: 代子公司公告太景依抗生素奈諾沙星於中國大陸地區
之轉讓合約,將收取美金二仟伍佰萬元之里程碑款。
股票代號:4157
發言時間:2021-06-22 16:10:56
主旨: 公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期及地點
股票代號:3521
發言時間:2021-06-22 16:09:35
主旨: 代子公司台玻成都玻璃有限公司公告取得理財商品
股票代號:1802
發言時間:2021-06-22 16:06:19