主旨: 澄清社群媒體不實內容
股票代號:6547
發言時間:2021-07-13 20:32:54
說明:
1.事實發生日:110/07/13
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:Facebook 粉絲專頁「不演了新聞台」
6.報導內容:
民國110年7月13日Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」,聲稱自吹哨者取得資訊,
指稱本公司新冠肺炎疫苗「根據一二期臨床試驗報告…高端疫苗對Delta變異株的中
和抗體平均值,僅有對武漢原始株的1/16…而整體對Beta變異株的中和抗體平均值,
也僅有對武漢原始株的1/10。」,且「中研院執行的高端疫苗『小鼠AAV攻毒報告』
則顯示,小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳,低中高劑量與對照組差異不大…」
7.發生緣由:
上述內容係斷章取義解讀,惡意誤導視聽,本公司說明如下:
1.粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10 (下降10倍)」
係為不實陳述。關於變異株之評估,本公司已於2021/03/23於MedRxiv發表資料,藉
由大鼠和臨床一期受試者血清,以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非B.1.351
(Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現相當優異之數據。Beta株中和抗體效
價下降約7倍(申請EUA使用之中劑量15ug),本公司數據與其他已上市之mRNA疫苗
(6-10倍下降)趨勢相近。
2.粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的之1/16 (16倍降低)」為
不實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時 (2021年6月),國內尚無Delta野
生活病毒株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據,尚未與野生活病毒 (WT)完
成確效比對,因此提供給法規主管機關之數據為參考使用,然,偽病毒在Delta中
和抗體數值為5~7倍降低 (非粉專所稱16倍降低),此數據同樣與國際其他已上市疫
苗趨勢一致。
3.粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果,係將報告說明內容移花接木,刻意擷取片段文字,
並顛倒是非。
在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中,事實上已證明疫苗具有優異保護力。在粉專
張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中,以PCR檢測肺部病毒RNA力價,小鼠不論
施打低中高劑量之疫苗,肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低(攻毒試驗中,
肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA,因此該試驗重點是要比較病毒量差異)。且,
粉專張貼之「TCID50」數據(用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織),也已明確
顯示,不管低中高疫苗劑量之小鼠,在攻毒5天後,肺部組織已完全偵測不到殘餘之
活病毒(已低於偵測極限值),而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另,低中
高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達20%,證實
疫苗保護小鼠沒有生病。
藉由viral RNA與TCID50之判讀,已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗
直接保護力。
而在肺部組織病理判讀部分,由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法,
以致於肺部組織皆有基本程度之損傷,且攻毒劑量極大,因此,雖組織病理判讀有呈
現降低病理指數之趨勢,但無法進行統計之論述。此攻毒模型試驗設計,旨在確認疫
苗並無疾病增強 (VAED)副作用,且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排
除疾病增強的疑慮,為疫苗表現優異之有力證據,完全與該粉專陳述之結論相反。
8.因應措施:
1.Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件
,且斷章取義,刻意誤導視聽,嚴重傷害本公司聲譽。公司已委請律師提出刑事告
訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查
以正視聽。
2.本公司期待科學數據應回歸科學專業審查,切勿以訛傳訛、散播不實傳言,以
免觸法。
9.其他應敘明事項:無。
其他重大消息
主旨: 因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準,
依規定公告相關財務業務資訊。
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發言時間:2021-07-13 20:58:13
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發言時間:2021-07-13 20:51:38
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(依金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召
開相關措施」辦理)
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股票代號:4304
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主旨: 公告本公司達「公開發行公司資金貸與及背書保證
處理準則」第二十二條第一項第一款規定
股票代號:4304
發言時間:2021-07-13 19:54:31
主旨: 公告本公司新增資金貸與達「公開發行公司資金貸與及背書
保證處理準則」第二十二條第一項第二款、第三款規定公告
股票代號:4304
發言時間:2021-07-13 19:54:00