主旨: 公告訊聯生技與中山醫學大學附設醫院合作提出細胞治療
技術計畫申請
股票代號:1784
發言時間:2021-09-01 16:52:01
說明:
1.事實發生日:110/09/01
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使
用管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,能將細胞醫療成果
造福國內更多民眾,維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目:自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
(3)專案說明:
訊聯生技與中山醫學大學附設醫院(以下簡稱中山附醫)合作,由中山附醫依衛福部
公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理法」,向衛福部提出本案
辦「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫。本施行
計畫之醫療執行單位為中山附醫,細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度:
A.行政審查階段:由中山附醫提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部,進行書面行
政及技術審查。審查通過後,發文通知醫療院所可進行細胞製備場所(CPU)查
核。
B.細胞製備場所(CPU)查核:由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請
,經查核通過後取得認可函。
C.專家審查:經專家審查通過後,中山附醫取得衛福部計畫效期核定函,始可向地
方衛生機關登記,依計畫向病患開始收費診療,並由訊聯生技提供細胞製備服務
。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫,需待衛福部相關審查流程完成並通過後,方
能進行實際應用治療。
其他重大消息
主旨: 公告修正本公司109年度年報部份內容
股票代號:5267
發言時間:2021-09-01 16:56:15
主旨: 110年股東臨時會通過解除新任董事及其代表人競業禁止限制
股票代號:4584
發言時間:2021-09-01 16:55:43
主旨: 110年股東臨時會補選董事及獨立董事暨董事變動達三分之一
股票代號:4584
發言時間:2021-09-01 16:55:13
主旨: 公告本公司訂定110年現金增資認股基準日等相關事宜
(補充公告現金增資發行價格、代收及專戶存儲價款行庫)
股票代號:5498
發言時間:2021-09-01 16:55:11
主旨: 公告本公司110年第一次股東臨時會重要決議事項
股票代號:4584
發言時間:2021-09-01 16:53:54
主旨: 更(補)正本公司109年度個別財務報告資料暨iXBRL申報資訊
更補正之財務報表對於本公司營業利益及稅(前)後淨利並無影響
股票代號:6753
發言時間:2021-09-01 16:49:21
主旨: 公告補正本公司109年度年報部分內容
股票代號:4172
發言時間:2021-09-01 16:49:14
主旨: 本公司受邀參加永豐金證券舉辦之線上投資論壇
股票代號:3189
發言時間:2021-09-01 16:47:53
主旨: 本公司訂購機器設備公告
股票代號:3189
發言時間:2021-09-01 16:47:39
主旨: 公告本公司新增大陸投資
股票代號:3406
發言時間:2021-09-01 16:45:57