主旨: 公告本公司學名藥 Gefitinib 250mg之歐盟藥證透過歐盟分
散式審查程序送件,藥證申請已由主審國冰島核准
股票代號:1795
發言時間:2018-09-05 20:36:31
說明:
1.事實發生日:107/09/05
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司學名藥Gefitinib 250mg之歐盟藥證透過歐盟分散式審查程序
(Decentralized Procedure, DCP)送件,藥證申請已由主審國(Reference Member
State, DRMS)冰島核准申請。本公司將於2019年進行該學名藥在全歐洲市場之上市
準備。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:Gefitinib適應症為非小細胞肺癌。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA
(前IMS)之資料,該藥品2017年全年於歐洲之銷售金額約為美金1.4億元,目前已知的
學名藥上市競爭者約1名。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「遠昇科研實業股份有限公司」更名
為「元炬科研股份有限公司」
股票代號:3089
發言時間:2018-09-06 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「友旺科技股份有限公司」
更名為「兆勁科技股份有限公司」
股票代號:2444
發言時間:2018-09-06 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「嘉義鋼鐵股份有限公司」更名為
「嘉鋼精密工業股份有限公司」
股票代號:2067
發言時間:2018-09-06 07:00:02
主旨: 本公司名稱由「大統精密染整股份有限公司」
更名為「大統新創股份有限公司」
股票代號:1470
發言時間:2018-09-06 07:00:02
主旨: 本公司受邀參加JPMorgan Japan Tech Forum
股票代號:6269
發言時間:2018-09-05 21:05:32
主旨: 本公司接獲臺中地方法院違反健康食品管理法之刑事判決
股票代號:4109
發言時間:2018-09-05 20:32:42
主旨: 本公司107年第1次私募普通股訂價相關事宜
股票代號:2528
發言時間:2018-09-05 20:25:22
主旨: 公告本公司2018年度減資換股作業計畫及減資換股
基準日等相關事宜
股票代號:9945
發言時間:2018-09-05 20:23:24
主旨: 公告本公司107年第一次股東臨時會決議通過解除董事競業限制
股票代號:8466
發言時間:2018-09-05 19:14:56
主旨: 公告本公司第三屆審計委員會成員名單
股票代號:8466
發言時間:2018-09-05 19:11:13