主旨: 本公司通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構
(PMDA)實地查核無菌製劑生產。
股票代號:4130
發言時間:2018-09-06 19:49:07
說明:
1.事實發生日:107/09/06
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一.本公司受日本藥廠委託生產無菌製劑藥品,欲回銷日本,日本厚生省授權
PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)於今(107)年3月13日至16日,
依法至本公司進行實地查核。
二.本公司於本日接獲PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」,調查結果判定符合
醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:依本查核認證,本公司將以特定品項銷往日本,並取得開拓日本市場
有利位置。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「嘉義鋼鐵股份有限公司」更名為
「嘉鋼精密工業股份有限公司」
股票代號:2067
發言時間:2018-09-07 07:00:02
主旨: 本公司名稱由「大統精密染整股份有限公司」
更名為「大統新創股份有限公司」
股票代號:1470
發言時間:2018-09-07 07:00:02
主旨: 本公司Oxtellar XR學名藥申請案與原廠之專利訴訟判決結果
股票代號:4180
發言時間:2018-09-07 06:41:07
主旨: 公告本公司接獲KKR告知股份轉換交易相關資訊
股票代號:1704
發言時間:2018-09-06 22:47:15
主旨: 補充公告本公司董事會決議通過間接對大陸投資
股票代號:3592
發言時間:2018-09-06 21:05:04
主旨: 代子公司瀚宇博德科技(江陰)有限公司公告累積處分理財商品
股票代號:5469
發言時間:2018-09-06 19:39:11
主旨: 代子公司瀚宇博德科技(江陰)有限公司公告累積處分有價證券
股票代號:5469
發言時間:2018-09-06 19:38:41
主旨: 公告本公司辦理現金減資完成資本額變更登記
股票代號:2915
發言時間:2018-09-06 19:19:17
主旨: (更正法規名稱)本公司接獲臺中地方法院違反
健康食品管理法之刑事判決
股票代號:4109
發言時間:2018-09-06 19:11:15
主旨: 公告本公司研發主管變動
股票代號:3605
發言時間:2018-09-06 19:06:14