主旨: 公告本公司南州廠取得菲律賓食品藥物管理局(FDA)GMP證書
股票代號:4743
發言時間:2022-03-15 18:45:24
說明:
1.事實發生日:111/03/15
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於今日接獲國外顧問公司通知,菲律賓食品藥物管理局核發南州廠輸
入製劑GMP證書,許可編號為CDRR-CGMP-4358號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:本公司已於2019.12.13通過原料藥 PA-F4之藥品許可證;於
2020.12.16南州廠取得台灣FDA核發原料藥PA-F4之GMP認證;於2021.03.26通過「速必
一乳膏 (Fespixon cream)」新藥藥品許可證;於2021.04.12南州廠取得台灣FDA核發
製劑(包含「速必一乳膏」)之GMP併同GDP認證;本日取得菲律賓FDA核發輸入製劑GMP
證書,本月將提出菲律賓NDA申請。
其他重大消息
主旨: 公告本公司於嘉義縣馬稠後園區自地委建廠房公告(追加工程款)
股票代號:8210
發言時間:2022-03-15 18:48:25
主旨: 代子公司東莞福登機電有限公司公告,因應新冠肺炎疫情影
響,配合當地政府防疫政策,自3月15日至3月21日停工
股票代號:4532
發言時間:2022-03-15 18:47:58
主旨: 代子公司東莞華港國際貿易有限公司及深圳華盈供應鏈管理
有限公司公告,配合當地政府防疫措施
股票代號:3010
發言時間:2022-03-15 18:47:25
主旨: 公告本公司董事會決議110年度股利分派
股票代號:8210
發言時間:2022-03-15 18:46:52
主旨: 公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜
股票代號:6278
發言時間:2022-03-15 18:45:40
主旨: 公告本公司董事會通過110年度員工酬勞及董事酬勞
股票代號:8210
發言時間:2022-03-15 18:45:04
主旨: 董事會決議召開111年股東常會
股票代號:5432
發言時間:2022-03-15 18:44:08
主旨: 代重要子公司深圳儀霸電子有限公司公告,配合當地政府
防疫政策停工事宜。
股票代號:3067
發言時間:2022-03-15 18:43:52
主旨: 代子公司Far Eastern Ishizuka Green Pet Corporation公告於111年會計年度
開始日後變動會計估計事項
股票代號:1402
發言時間:2022-03-15 18:43:23
主旨: 本公司代理財會主管異動
股票代號:6837
發言時間:2022-03-15 18:42:41