主旨: 公告訊聯生技與博田國際醫院合作提出細胞治療技術
計畫申請
股票代號:1784
發言時間:2022-04-27 14:18:09
說明:
1.事實發生日:111/04/27
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使
用管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,能將細胞醫療成果
造福國內更多民眾,維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目:自體脂肪幹細胞移植
(2)適應症名稱:慢性或滿六週未癒合之困難傷口
(3)專案說明:
訊聯生技與博田國際醫院合作 ,由博田國際醫院依衛福部公告之「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移
植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為
博田國際醫院,細胞製備場所為訊聯生物科技。
(4)目前進度:
A.行政審查階段:由博田國際醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部,進行書
面行政及技術審查。審查通過後,發文通知醫療院所可進行細胞製備場所(CPU)
查核。
B.細胞製備場所(CPU)查核:由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請
,經查核通過後取得認可函。
C.專家審查:經專家審查通過後,博田國際醫院取得衛福部計畫效期核定函,始可
向地方衛生機關登記,依計畫向病患開始收費診療,並由訊聯生技提供細胞製備
服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫,需待衛福部相關審查流程完成並通過後,方
能進行實際應用治療。
其他重大消息
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股票代號:4974
發言時間:2022-04-27 14:37:00
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股票代號:3711
發言時間:2022-04-27 14:34:41
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股票代號:5302
發言時間:2022-04-27 14:33:20
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股票代號:1590
發言時間:2022-04-27 14:23:21
主旨: 公告訊聯生技與博田國際醫院合作提出細胞治療技術計畫
申請
股票代號:1784
發言時間:2022-04-27 14:20:26
主旨: 本公司代子公司騰輝電子(香港)有限公司公告
達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則
第二十二條第一項第二、三款
股票代號:6672
發言時間:2022-04-27 14:03:07
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股票代號:4966
發言時間:2022-04-27 14:02:56
主旨: 本公司代子公司騰輝電子(香港)有限公司公告依公開發行公司
資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第一款規
定辦理
股票代號:6672
發言時間:2022-04-27 14:02:30
主旨: 公告本公司參加瑞信證券舉辦之線上會議,會中向投資人說明本公司2022第1季業務概況及未來前景。
股票代號:2385
發言時間:2022-04-27 14:02:27
主旨: 本公司董事會決議召開股東常會(變更股東會開會地點)
股票代號:4966
發言時間:2022-04-27 14:01:05