(6550)北極星藥業-KY-重大訊息2018-11-16重大訊息- 補充說明107年11月16日中央社報導

標題：(6550)北極星藥業-KY-重大訊息2018-11-16

主旨：補充說明107年11月16日中央社報導

股票代號：6550

發言時間：2018-11-16 17:16:17

說明：
1.傳播媒體名稱:中央社
2.報導日期:107/11/16~107/11/16
3.報導內容:報載「北極星藥業-KY（6550）宣布ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌
的臨床試驗...中國國家藥品監督管理局NMPA已批准臨床試驗。」及「北極星
執行長吳伯文表示，肝癌試驗完成試驗尚需收錄的病人數已不到200位，目前
收錄中病人的腫瘤反應率超過25%，高於FDA批准Keytruda肝癌藥證17%的腫瘤
反應率，且隨著收錄病人數增加，腫瘤反應率均維持高於FDA同意北極星取得
藥證的條件。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
一、北極星子公司迪瑞藥業(成都)有限公司已獲中國國家藥品監督管理局藥物
臨床試驗批文，試驗內容為ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療晚期胃腸道惡性腫
瘤以肝細胞癌受試者為主的第1-2期臨床研究，批件號:2018L03256。
二、本公司此項肝癌全球臨床試驗總收案數需為225位，目前已收33位病患，
已評估的病患人數30位，目前試驗的腫瘤反應率為26.7%。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可
能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

標題：(3048)益登-重大訊息2018-11-16

主旨：本公司受邀參加凱基證券於107年11月27日舉辦之法人說明會，說明本公司107年第三季度財務及營運概況。

股票代號：3048

公司名稱：益登

發言時間：2018-11-16 17:32:14

標題：(6158)禾昌-重大訊息2018-11-16

主旨：代子公司達昌電子科技(蘇州)有限公司公告累計取得及處分理財產品

股票代號：6158

公司名稱：禾昌

發言時間：2018-11-16 17:32:00

標題：(6414)樺漢科技-重大訊息2018-11-16

主旨：更正-代子公司INNOVATIVE SYSTEMS INTEGRATION LIMITED公告董事會通過投資佛山市樺成投資有限公司