主旨: 媒體報導說明
股票代號:6446
發言時間:2019-02-25 18:06:59
說明:
1.事實發生日:108/02/25
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報 第A14版生技
6.報導內容:媒體報導內容如下
「至於藥華,近期該公司授權歐洲AOP公司,治療紅血球增生症的新藥Besremi
獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA),預估最快3月就可以開始出貨……。」
「另外,藥華與授權夥伴AOP,針對上述產品的若干權利,在歐盟仍有仲裁案在
進行中,因此該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商,
短線來看,即使新藥取證,有關權利金仍無法貢獻藥華營運,僅有藥華台中廠
出貨的銷售貢獻。」
「不過,藥華的P1101用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床
試驗計畫,上周已獲食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行,正式啟動多國多
中心全球第三期人體臨床試驗,預計總招募212名病患,顯示藥華的新藥開發進
度持續推進,未來應陸續有好消息。」
「藥華授權歐洲AOP公司的紅血球增生症的新藥Besremi,已獲得歐盟EMA新藥上市
許可(MAA),而下一個市場:美國若能順利取證,才是能真正讓藥華邁向國際
大公司的一步,藥華增資案若順利,該公司可望無後顧之憂,全面衝刺國際。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊,上述媒體報導有關出貨銷售
、權利金、臨床人數及美國取證等相關資訊,本公司未來將依相關規定公告,請
依本公司公告資訊為準,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 代重要子公司Silitech (Bermuda) Holding Ltd.
公告董事會決議通過現金減資退還給上層母公司
Silitech (BVI) Holding Ltd.事宜
股票代號:3311
發言時間:2019-02-25 18:08:37
主旨: 代子公司台灣人壽保險股份有限公司公告更新工程承攬契約
股票代號:2891
發言時間:2019-02-25 18:08:17
主旨: 本公司董事會決議辦理現金減資案
股票代號:3311
發言時間:2019-02-25 18:08:01
主旨: 公告本公司董事會決議召開108年股東常會
股票代號:8028
發言時間:2019-02-25 18:07:37
主旨: 本公司代子公司國泰人壽保險股份有限公司
以自地委建方式簽訂工程承攬契約之公告
股票代號:2882
發言時間:2019-02-25 18:07:23
主旨: 董事會決議召開108年股東常會
股票代號:3311
發言時間:2019-02-25 18:06:35
主旨: 公告本公司董事會決議召開一O八年股東常會相關事宜。
股票代號:8424
發言時間:2019-02-25 18:03:44
主旨: 公告本公司董事會通過107年第4季合併財務報表
股票代號:8424
發言時間:2019-02-25 18:03:19
主旨: 代子公司合庫商銀公告董事會決議參與寶通大樓
都市更新案。
股票代號:5880
發言時間:2019-02-25 18:02:43
主旨: 公告委聘本公司薪資報酬委員會成員
股票代號:8424
發言時間:2019-02-25 18:02:38