主旨: 說明新聞媒體相關報導
股票代號:6652
公司名稱:雅祥生醫
發言時間:2018-08-29 11:55:03
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:107/08/29
3.報導內容:「雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1),
是具有135個胺基酸的改質?,可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途,
臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案,預期上市後能逐漸取代目前的治療方式
,具有極大的市場需求及潛力。」
4.投資人提供訊息概要:說明ES135研發進度
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
針對媒體報導本公司ES135研發進度,謹說明如下:
雅祥生醫新藥ES135?多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照第三期臨床試驗,
以評估ES135使用於脊髓損傷患者之療效及安全性? 已於今年3月底正式開始,
在台北榮總、亞東與高雄榮總三家醫學中心進行收案,治療急性脊髓損傷病患。
6.因應措施:發布重訊說明
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥代號或名稱:ES135,為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1)
(2)用途:促進神經細胞生長進而應用於神經修復,使用於脊髓損傷患者療效及
安全性之臨床試驗
(3)預計進行之所有研發階段:何時獲TFDA核准進行三期人體臨床試驗,已於今年3月
底正式開始在台北榮總、亞東與高雄榮總三家醫學中心進行收案。
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:不適用
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用
(5)A.已投入之累積研發費用:約新台幣五億元
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨 風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司於8月30日受永豐金證券邀請說明營運概況
股票代號:4119
發言時間:2018-08-29 13:49:50
主旨: 代子公司Polybus Corporation Pte Ltd公告股東會重要決議事宜
股票代號:2103
發言時間:2018-08-29 13:47:33
主旨: 本公司將參加中國信託證券2018年度投資論壇
股票代號:2002
發言時間:2018-08-29 13:40:03
主旨: 更正107年第一次股東臨時會開會通知書及議事手冊誤載
之文字
股票代號:1704
發言時間:2018-08-29 13:34:26
主旨: 本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則
第二十五條第一項第四款公告
股票代號:6706
發言時間:2018-08-29 13:05:48
主旨: 公告本公司召開2018年第2季中文法人說明會
股票代號:5880
發言時間:2018-08-29 11:29:07
主旨: 公告本公司更換股務代理機構業經集保公司准予備查
股票代號:1312
發言時間:2018-08-29 11:28:00
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:2373
發言時間:2018-08-29 11:25:25
主旨: 本公司董事會決議通過解除經理人競業禁止之限制
股票代號:6706
發言時間:2018-08-29 11:19:12
主旨: 受邀參加元富證券所舉辦之法人說明會
股票代號:2904
發言時間:2018-08-29 11:18:07