主旨: 更正說明新聞媒體相關報導
股票代號:6652
公司名稱:雅祥生醫
發言時間:2018-08-29 18:10:37
說明:
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:107/08/29
3.報導內容:「雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1),
是具有135個胺基酸的改質,可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途,
臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案,預期上市後能逐漸取代目前的治療方式
,具有極大的市場需求及潛力。」
4.投資人提供訊息概要:說明ES135研發進度
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
針對媒體報導本公司ES135研發進度,謹說明如下:
雅祥生醫新藥ES135「多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照第三期臨床試驗,
以評估ES135使用於脊髓損傷患者之療效及安全性」已於今年3月底正式開始,
在台北榮總、亞東與高雄榮總三家醫學中心進行收案,治療急性脊髓損傷病患。
6.因應措施:發佈重訊說明
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥代號或名稱:ES135,為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1)
(2)用途:促進神經細胞生長進而應用於神經修復,使用於脊髓損傷患者。
(3)預計進行之所有研發階段:2017年12月獲TFDA核准,進行三期人體臨床試驗,已於
今年3月底正式開始在台北榮總、亞東與高雄榮總三家醫學中心進行收案。
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:不適用
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用
(5)A.已投入之累積研發費用:約新台幣五億元
B.預計應負擔之義務:不適用
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨 風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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